Ryzyko związane ze stosowaniem w czasie ciąży i laktacji zostanie szczegółowo opisane w trzech częściach

Ryzyko związane ze stosowaniem w czasie ciąży i laktacji zostanie szczegółowo opisane w trzech częściach

Poziom wykształcenia miał znaczenie tylko w przypadku dwóch z 16 wyników, o które pytano uczestników: osoby, które były gorzej wykształcone, miały znacznie wyższe oszacowania kalorii dla SSB i postrzegały ryzyko cukrzycy typu 2 jako wyższe w przypadku napojów w porównaniu z bardziej wykształconymi uczestnikami.

Prawie trzy czwarte uczestników stwierdziło, że są za etykietą ostrzegawczą SSB, a liczby te nie różniły się znacząco w zależności od zgłoszonej partii politycznej.

Oprócz wyjątkowo widocznej etykiety, inne ograniczenia obejmowały możliwość, że uczestnicy zgłaszali, że nie chcą SSB, ponieważ uważali, że odpowiedź jest pożądana. Ponadto autorzy nie mogli powiedzieć, w jaki sposób osoby, które zdecydowały się wziąć udział w ankiecie, mogły się różnić od tych, które tego nie zrobiły, ograniczając w ten sposób możliwość uogólnienia wyników.

„Chociaż badanie to zapewnia wstępne wsparcie dla umieszczania etykiet ostrzegawczych na SSB, potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć, w jaki sposób wpłyną one na szereg konsumentów i czy wpłyną na ogólne wybory żywieniowe” – napisali Roberto i współpracownicy. „Na przykład jednym z obaw jest to, że etykiety ostrzegawcze na SSB byłyby nieskuteczne w ograniczaniu nadmiernego spożycia kalorii i cukru, ponieważ ludzie po prostu zrekompensowaliby to, kupując inne produkty o wysokiej zawartości cukru, które nie są oznakowane”.

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2016 r

Ujawnienia

Autorzy nie ujawnili żadnych istotnych powiązań z przemysłem.

Główne źródło

Pediatria

Źródło: Roberto C, et al. „Wpływ etykiet ostrzegawczych dotyczących napojów słodzonych cukrem na wybory rodziców” Pediatria 2016; DOI: 10.1542 / peds.2015-3185.

,

ROCKVILLE, MD, 28 maja – FDA chce zastąpić słowa w surowym alfabecie, aby wskazać ABC bezpieczeństwa leków stosowanych w czasie ciąży lub związanych z nimi zagrożeń.

Zamiast A, B, C, D i X w celu wskazania możliwych lub prawdopodobnych zagrożeń dla płodu, agencja powiedziała w dzisiejszym briefingu, planuje wykorzystać tekst szczegółowo opisujący ryzyko płodu, rozważania kliniczne i dane pomocnicze.

Szacuje się, że sześć milionów amerykańskich kobiet jest lub będzie w ciąży w tym roku, powiedział komisarz FDA, dr Andrew C. von Eschenbach. Jednak obecne oznakowanie, które przypisuje różne litery w zależności od ryzyka, nie jest dobrze rozumiane, powiedział.

Na przykład litera A wskazuje, że badania na ludziach sugerują, że nie było zagrożenia dla kobiet w https://yourpillstore.com/pl/flexumgel/ ciąży ani dla płodu podczas stosowania tego leku. Kwas foliowy i lewotyroksyna mają na etykietach literę A. Litera B, którą można znaleźć na amoksycylinie, ondansetronie (Zofran) i niektórych insulinach, wskazuje, że nie ma dobrych badań na ludziach, ale badania na zwierzętach nie wykazały dowodów na ryzyko u kobiet w ciąży.

Litera C – brak dobrych badań klinicznych, ale pewne dowody na potencjalne szkody wynikające z badań na zwierzętach – jest umieszczana na etykietach niektórych leków przeciwdepresyjnych (sertralina [Zoloft] i fluoksetyna [prozac]) oraz leków na astmę, takich jak albuterol.

Litera D wskazuje, że istnieją pewne dane z badań klinicznych, które wskazują na ryzyko dla płodu (paroksetyna [Paxil], fenytoina [Dilantin]). Wreszcie X jest stosowany w przypadku leków takich jak izotretynoina (Accutane), które w badaniach klinicznych okazały się teratrogenne.

Kiedy usunie litery, FDA zastąpi litery ostrzeżeniami tekstowymi.

Ryzyko związane ze stosowaniem w czasie ciąży i laktacji zostanie szczegółowo opisane w trzech częściach:

Pierwsza część, zwana podsumowaniem ryzyka dla płodu, zawierałaby opis tego, co wiadomo o wpływie leku na płód, a jeśli istnieje ryzyko, to czy jest ono oparte na informacjach od zwierząt czy ludzi. We wniosku wzywa się do wyciągania wniosków dotyczących ryzyka na podstawie dostępnych danych i podaje szereg przykładów w zależności od jakości i ilości tych danych. Na przykład jeden wniosek dotyczący ryzyka może brzmieć: „Dane dotyczące ludzi wskazują, że (nazwa leku) zwiększa ryzyko zaburzeń pracy serca”. Następnie nastąpi podsumowanie najważniejszych danych dotyczących działania leku. Inna sekcja, zwana rozważaniami klinicznymi, zawierałaby informacje o skutkach stosowania leku, jeśli jest on przyjmowany, zanim kobieta dowie się, że jest w ciąży. Ta sekcja zawierałaby również dyskusje na temat ryzyka choroby dla matki i dziecka, informacje o dawkowaniu i wskazówki, jak postępować w przypadku powikłań. Trzecia sekcja, pod nagłówkiem danych, zawierałaby bardziej szczegółowy opis dostępnych danych dotyczących stosowania leku u ludzi oraz z badań na zwierzętach, które wykorzystano do opracowania podsumowania ryzyka dla płodu.

Część dotycząca ciąży zawierałaby również informacje o tym, czy istnieje rejestr narażenia na lek w ciąży. Rejestry narażenia w ciąży gromadzą i przechowują dane dotyczące skutków działania zatwierdzonych leków, które są przepisywane i stosowane przez kobiety w ciąży.

Sekcja laktacyjna na etykietach leków na receptę miałaby ten sam format, co sekcja dotycząca ciąży. Sekcja laktacyjna zawiera informacje na temat stosowania leku podczas karmienia piersią, takie jak ilość leku w mleku matki i potencjalny wpływ na karmione piersią niemowlę.

W nieustannie ważnej pogoni za młodymi osobami, podstawową strategią planów zdrowotnych były kampanie uświadamiające, które po prostu uświadamiały im, że ubezpieczenie jest dostępne i dlaczego powinni je otrzymać.

Teraz, gdy poczyniono pewne postępy, ubezpieczyciele powinni zająć się innymi kwestiami, które powstrzymują młodych ludzi przed rejestracją, w tym takimi, które nie są tak oczywiste.

Jednym z głównych priorytetów powinno być uproszczenie procesu i usunięcie tego, co młodzi ludzie postrzegają jako przeszkody w zapisie, powiedział Shelby Gonzalez, starszy analityk ds. Polityki zdrowotnej w Center on Budget and Policy Priorities, waszyngtońskim think tanku.

„Musimy przedstawić możliwie najmniej barier po tym, jak uświadomiliśmy im i przekonaliśmy ich, że zapisanie się leży w ich najlepszym interesie” – powiedziała. „Nie chcesz, aby musieli dostawać dużo papierkowej roboty lub czegokolwiek, co uznają za żmudne lub skomplikowane. Idealnym rozwiązaniem jest sprawienie, by proces rejestracji przebiegał bezproblemowo, tak prosto, jak to tylko możliwe”.

Jednym ze sposobów usprawnienia procesu składania wniosków jest upewnienie się, że wszelka wymagana dokumentacja jest uzyskiwana elektronicznie na zapleczu, a nie wymaganie od osoby rejestrującej jej przesłania – powiedziała.

Przejście z opieki zdrowotnej dla dzieci na plan dla dorosłych również może być niepotrzebnie trudne, powiedział Gonzalez. Powiedziała, że ​​niewiele stanów dobrze sobie z tym radzi, pozostawiając młodym ludziom, którzy nie są obeznani z ubezpieczeniami, samodzielne rozwiązanie tego problemu.

Naucz ich, jak kupić plan zdrowotny

Na przykład w niektórych stanach 19-latek może otrzymać powiadomienie o wygaśnięciu ubezpieczenia Medicaid, ale bez towarzyszących mu informacji, jak uzyskać ubezpieczenie jako osoba dorosła. Wielu z tych młodych ludzi nigdy nie realizuje planu zdrowotnego, ponieważ nie wiedzą, od czego zacząć i co robić, powiedział Gonzalez.

Zgodnie z najnowszymi danymi opublikowanymi przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) w marcu 2016 r. Dwadzieścia osiem procent zapisanych miało od 18 do 24 lat, co jest lepsze niż początkowe liczby, ale nadal nie jest to, na co liczyły plany zdrowotne bo, powiedział Gonzalez. Potencjalny rynek dla indywidualnego rynku wynosi około 40%, powiedziała, więc nadal jest to znaczny niedobór.

Te dane krajowe pochodzą z pul ryzyka w stanach, a niektóre stany radzą sobie lepiej niż inne, zauważył Gonzalez. W Kalifornii jest 38% osób w wieku od 18 do 24 lat. Wynik ten był wynikiem intensywnych działań informacyjnych, powiedziała Sarah Lueck, również starszy analityk polityczny w think tanku.

Precyzyjne dostosowywanie komunikatu rejestracji

Kalifornia i inne stany przede wszystkim odniosły się do założenia młodych ludzi, że nie potrzebują ubezpieczenia, ponieważ są młodzi i zdrowi, i podkreśliły, jak różni się ubezpieczenie ACA od tego, co mogli wiedzieć w przeszłości.

To prowadzi do niektórych lepszych punktów rejestracji, powiedział Lueck. Udane kampanie informacyjne również uczą młodych ludzi o tym, jak kosztowna może być opieka zdrowotna, zwłaszcza opieka w nagłych wypadkach w przypadku obrażeń – powiedziała. Młodzi ludzie mogą odrzucać myśl, że dotknęła ich choroba, ale są bardziej otwarci na myślenie, że mogą odnieść obrażenia w wypadku.

Dofinansowanie pomaga również zwiększyć liczbę młodych ludzi w planach zdrowotnych, a także zwiększa ich świadomość potencjalnych kar za niezarejestrowanie się, powiedział Lueck.

„Młodzi ludzie i ogólnie nieubezpieczona populacja rzadziej rozważają potencjalne konsekwencje podatkowe, ponieważ mogą mieć niewielkie doświadczenie w składaniu zeznań podatkowych” – powiedziała. HHS planuje bardziej podkreślić tę kwestię w swoich działaniach edukacyjnych, zauważył Lueck.

„Tak jak trudno im wyobrazić sobie chorobę i potrzebę ubezpieczenia, niektórym ludziom trudno jest sporządzić rachunek, oczekując, kiedy złożą zeznanie podatkowe i jakie są tego konsekwencje, ponieważ nie mieli ubezpieczenia” – powiedział Lueck. „Młodzi ludzie nie myślą o obowiązku podatkowym tak bardzo, jak reszta populacji”.

Ten raport został wysłany przez HealthLeaders Media.

, ,

W przemówieniu inauguracyjnym z zeszłego miesiąca, dyrektor generalny American Medical Association James Madara, MD, porównał wiele cyfrowych produktów zdrowotnych nasycających krajobraz medyczny do „oleju z węża”, zyskując wiele komentarzy i reakcji w świecie technologii medycznych. Dr Madara w szczególności skupił swój gniew na aplikacjach zdrowotnych skierowanych bezpośrednio do konsumentów i nieskutecznych elektronicznych kartach zdrowia (EHR). Ale czy hucksterism i hype kończą się na cyfrowych informacjach o zdrowiu w medycynie? A co z drogimi nowymi „cudownymi lekami”, które prawie zbankrutowały pacjentów, a później okazały się mieć minimalne korzyści? Albo odkryć przełomowe informacje, które są w nagłówkach wiadomości i nigdy się nie sprawdzają? Faktem jest, że jesteśmy zakochani w najnowszym i najlepszym – co jest na topie, o czym wszyscy mówią. Dodajmy więc do listy frazesów: „analityka”, „duże zbiory danych”, „proteomika”, „biomika” i „medycyna precyzyjna” to tylko kilka nowych słów obiecujących przemianę Twojego zdrowia. To, co mnie fascynuje w obecnym krajobrazie technologii medycznych, to sposób, w jaki poszukiwanie nowych odwraca rozwój technologii od podstawowych wyzwań dzisiejszej medycyny klinicznej. Myślę, że właśnie to Dr.